Изделия с инструкцией

С перечнем таких медицинских изделий вы можете ознакомиться в Приказе Минздрава России от Также, предоставляем вам примерный образец административного иска см. Инструкция по получению необходимых медицинских изделий в судебном порядке Юридические видео.

Инструкция на медицинское изделие на русском языке

Согласно ч. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие далее — РУ. В соответствии с подп. Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Общие положения. В соответствии с действующим законодательством медицинские изделия зарубежного производства могут ввозиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации только после их регистрации Минздравом России и внесения в Реестр медицинских изделий, разрешенных для медицинского применения в Российской Федерации. Организацию и координацию работ по регистрации медицинских изделий осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России далее - Департамент. Настоящая инструкция устанавливает порядок регистрации в Российской Федерации медицинских изделий зарубежного производства с целью разрешения их ввоза и применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Инструкция является обязательной для подразделений Минздрава России и учреждений, осуществляющих экспертизу, организацию и проведение технических, медицинских, токсикологических испытаний, гигиеническую оценку, регистрацию медицинских изделий зарубежного производства, оформление и выдачу регистрационных удостоверений на эти изделия. Порядок регистрации медицинских изделий.

• Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации.
• Утверждаю Министр здравоохранения Российской Федерации В. Организацию и координацию работ по регистрации медицинских изделий осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России далее - Департамент.
• Нормативные документы регламентируют ведение тех, или иных учетных форм журналов, актов, нарядов и т. В случае, когда приказ утрачивает силу, автоматически считаются отмененными недействующими и формы, введенные этим документом.
• The site of the Media Sphera Publishers contains materials intended solely for healthcare professionals.
• Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя для российских предприятий или оптового продавца для импортных фейерверков. Это гарантирует качество и безопасность изделий.
• Наша организация производит медицинские изделия: ортопедические матрацы, есть регистрационное удостоверение на данные матрацы.

Комитета контроля медицинской и. Наименование медицинского изделия:. Рулоны и пакеты для стерилизации медицинских изделий. Состав и описание медицинского изделия:. Рулон комбинированный для стерилизации термосвариваемый представляет собой рукав плоский без складок и со складками, изготовленный из белой бумаги и прозрачной многослойной пленки, с одним или несколькими химическими индикаторами 1 класса.

Похожие статьи

• Открытка с елкой внутри своими руками - Новогодние открытки своими руками: 7 свежих идей с инструкци
• Из пластиковых бутылок инструкция - Поделки из пластиковых бутылок к новому году. Что
• Поделки овощи в садик - Поделки с фото инструкцией
• Заготовки с пошаговой инструкцией с фото - Лучшие Салаты Простые рецепты с фото